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帕博利珠单抗单药Ⅲ期研究招募:MSI-H/dMMR晚期胃癌,不限治疗线数且未用免疫药者可参与

试验基本情况
这是一项关于帕博利珠单抗单药的Ⅲ期研究,针对的是MSI-H/dMMR的晚期胃癌患者哟。简单来说,MSI-H就是微卫星高度不稳定,dMMR是错配修复缺陷,这两种情况在晚期胃癌患者里是比较特殊的类型。咱们都知道,胃癌到了晚期,治疗起来挺困难的,常规办法试过之后没改善的患者,就可以关注下这个试验。这次研究就是看看只用帕博利珠单抗这一种药,对这类特殊的晚期胃癌患者会有什么样的效果,是能让肿瘤缩小或者控制住,还是有其他的变化,同时也得看看用药过程中安不安全。

要满足的条件
能参与这个试验的人,得是MSI-H/dMMR的晚期胃癌患者,不限治疗线数,也就是说不管之前用了多少种治疗办法,只要符合这个特殊类型就行。还有个重要条件,就是之前没用过免疫药。年龄要求18到75岁,身体状态得符合标准,另外,还得预计能参与至少3个月。身体状态方面,像身体活动能力得达到一定评分,不能太差,不然可能没办法耐受试验过程。

不能参与的情况
要是患者有严重的心脏问题,比如心力衰竭很严重,那就不能参加。还有,有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。

试验里会做什么
在试验中,患者会使用帕博利珠单抗进行治疗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。用药频率呢,按照规定的时间间隔来,医生会根据方案安排,患者只要配合就行。在用药过程中,会定期检查各种指标,像血常规、肝肾功能这些,看看身体对药物的反应,还有药物在身体里吸收、代谢的情况。

想达到的目标
这个试验最主要的目标,就是看看帕博利珠单抗单药治疗MSI-H/dMMR晚期胃癌患者,能不能让肿瘤缩小或者控制住,也就是看看客观缓解率怎么样。同时,得确保用药是安全的,不能给患者带来特别严重的不良反应。要是这个试验成功了,对于那些试过常规办法没效果的患者来说,就多了一个治疗选择,说不定能改善病情,延长生存期。

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