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Zolbetuximab联合卡培他滨Ⅱ期研究启动,针对CLDN18.2阳性胃癌,≥一线治疗失败可入组

###试验基本情况
这次开展的是个Ⅱ期研究,主角是Zolbetuximab联合卡培他滨这俩药,针对的是CLDN18.2阳性的胃癌患者。咱都知道,胃癌是挺常见又麻烦的病,好多患者试过一线治疗没效果,那后续治疗就挺棘手。这次试验就是想看看,这两种药联合起来,能不能给这些患者多一个治疗选择。这Ⅱ期研究,就是进一步了解这药组合起来,在人体里的效果和安全性咋样,为以后的治疗方案提供点依据,这块是重点,得记清楚。

###要满足的条件
能参与这个试验的,得是一线或者更多线治疗失败的CLDN18.2阳性胃癌患者。年龄要求18到75岁,身体状态得符合标准,另外,还得预计能参与至少3个月。身体状态方面,像血常规、肝肾功能这些检查结果得达标。比如肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。还有,身体活动能力的评分也得在一定范围内。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择,参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

###不能参与的情况
有些情况就不能参与了。要是对Zolbetuximab、卡培他滨或者这俩药里的成分过敏,那就不行。有严重的心脏病,像不稳定心绞痛、没控制好的心律失常啥的,也不符合条件。之前得过其他恶性肿瘤,除了那些已经治好很久、复发可能性特别小的,也不能参加。还有,精神状态不好,没办法配合试验的,也不行。这些条件得仔细看,不符合就别勉强。

###试验里会做什么
试验过程中,会给患者用Zolbetuximab联合卡培他滨治疗。Zolbetuximab是静脉输注,剂量和频率得按方案来,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。卡培他滨是口服,具体用量也按规定来。治疗期间,会定期给患者做检查,像血常规、肝肾功能这些,盯着看药在身体里有没有啥不良影响,还有肿瘤的情况,看看大小有没有变化。通过这些检查,了解药在身体里吸收、代谢的情况,以及对肿瘤的作用。

###想达到的目标
这个试验主要想看看Zolbetuximab联合卡培他滨治疗CLDN18.2阳性胃癌,在一线或更多线治疗失败的患者身上,到底安不安全,会不会有啥严重的副作用。另外,就是看看对肿瘤有没有效果,比如说肿瘤能缩小或者控制住的比例咋样,要是能让患者病情稳定或者好转,那就是达到目的了。要是这试验结果好,说不定以后这些患者就多了个有效的治疗办法。

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