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Ⅱ期研究探索佩米替尼联合免疫:FGFR2融合胃癌,多线治疗进展且靶点阳性可参与

试验基本情况
这是个Ⅱ期研究,主要针对FGFR2融合的胃癌患者。这些患者试过好多常规治疗办法,病情还是在进展。研究打算探索佩米替尼和免疫治疗联合使用的效果。为啥选这俩联合呢,之前的研究发现,对FGFR2融合的患者来说,这俩药一起用,说不定能给病情控制带来新变化。这在胃癌治疗领域,算是新尝试,希望能给多线治疗都没效果的患者多一条路。

要满足的条件
能参与的情况,首先呢年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准。另外,患者得是FGFR2基因融合,而且经过多线治疗病情还在进展。这里说的多线治疗,就是用过好几种不同的治疗方案了,都没控制住病情。还有,预计生存期得至少12周,这样才能保证能完成试验的流程。

不能参与的情况
有一些情况就不能参与。像有严重的心脏病,心功能不好,那不行。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。还有,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。

试验里会做什么
试验过程中,会给患者使用佩米替尼联合免疫治疗。给药方式就是按照规定的剂量,定期给患者用药。佩米替尼具体的剂量得根据患者情况来定,免疫治疗药物也是。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。用药频率呢,也是按照既定的方案来,隔一段时间就得用一次,在这个过程中,会盯着患者各项身体指标变化。

想达到的目标
研究最主要的目标,就是看看佩米替尼联合免疫治疗,对FGFR2融合的胃癌患者安不安全,会不会有啥严重的副作用。同时,也看看能不能控制住病情,比如肿瘤能缩小或者稳定住,别再继续长大或者转移。要是这俩药联合起来,既安全又能让病情有改善,那对这些胃癌患者来说,以后治疗就多了个有效的办法。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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