###试验基本情况
这是个Ⅱ期的临床试验,主要针对的就是PD-L1CPS≥5的晚期胃癌患者,要看看纳武利尤单抗联合SOX这个治疗方案到底咋样哟。晚期胃癌患者试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。这次试验就是想搞清楚,这两种药一起用,对于这些患者来说,到底安不安全,有没有效果,能不能给病情带来改善。这在治疗晚期胃癌上,算是一种新的尝试,说不定能摸索出更好的治疗办法呢。
###要满足的条件
年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力评分标准,这俩都得满足。预计生存期得有12周及以上,还得预计能参与至少3个月。另外,病理确诊得是晚期胃癌,而且PD-L1CPS评分得≥5才行。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。还有,得能好好配合治疗,按照要求做检查啥的。
###不能参与的情况
要是之前用过针对晚期胃癌的系统性治疗,那就不行了,这是一线治疗试验。有严重的心脏病,像没控制好的心律失常之类的,也不能参加。有精神方面的疾病,没办法配合完成试验的,也不符合条件。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
###试验里会做什么
给药方式就是用纳武利尤单抗联合SOX方案。纳武利尤单抗是静脉输注,具体剂量得按规定来,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。SOX方案里的药也按相应的要求用。用药频率是按照既定的疗程来,在试验过程中,会定期检查身体各项指标,像血常规、肝肾功能这些都得查,还得看看肿瘤的变化情况,比如做影像学检查,盯着肿瘤大小有没有改变啥的。
###想达到的目标
最主要的就是看看这个联合治疗方案安不安全,用药过程中会不会出现严重的不良反应。再就是看看效果怎么样,肿瘤能缩小或者控制住的比例有多高,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能有所提高。要是这个试验能验证这个方案有效,那以后晚期胃癌患者就多了一种有效的治疗选择,对医疗界来说,也是在晚期胃癌治疗上的一个进步。
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