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Ⅲ期研究验证纳武利尤单抗联合贝伐珠单抗疗效:不可切除晚期胃癌,二线治疗患者招募启动

###试验基本情况
这是个Ⅲ期研究试验,主要针对那些不可切除的晚期胃癌患者。这些患者试过常规的一线治疗办法,但是没起到效果,现在急需新的治疗方案。这次试验呢,就是想看看纳武利尤单抗联合贝伐珠单抗这两种药一起用,对这些患者有没有用,安不安全。这两种药搭配起来,能不能给这些患者带来新的转机,就是这次试验要研究的重点。

###要满足的条件
年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准,这俩都得满足。另外,预计生存期得在12周及以上。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。之前接受过一线系统性治疗,但病情还是进展了。而且得有可测量的病灶,通过影像学检查能看得到。

###不能参与的情况
有严重的心脏病,像不稳定心绞痛、心肌梗死之类的不能参加。有中枢神经系统转移,就是脑转移,除非治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。对纳武利尤单抗、贝伐珠单抗或者这两种药里任何成分过敏的不能来。还有,之前接受过免疫治疗,像PD-1、PD-L1抑制剂这类治疗,而且出现过严重不良反应的,也不能参与。

###试验里会做什么
给药方式是静脉输注,纳武利尤单抗每次240mg,每2周输一次贝伐珠单抗每次15mg/kg,也是每2周输一次。每次给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在用药过程中,会定期检查患者的身体各项指标,像血常规、肝肾功能、肿瘤标志物这些,看看药物对身体有没有什么影响,肿瘤有没有变化。还会观察患者有没有出现不良反应,要是有,得及时处理。

###想达到的目标
最主要的就是看看这两种药联合使用,能不能让肿瘤缩小或者控制住,也就是看看客观缓解率怎么样。同时,还要观察患者用药后的生存期,看看能不能延长。安全性方面,得盯着看患者用药过程中出现的不良反应,了解下不良反应的类型、严重程度,看看能不能控制住。要是这两种药联合起来既有效,安全性又高,那对不可切除晚期胃癌二线治疗的患者来说,可就是多了一个重要的治疗选择。

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