咱先来看看这个试验基本情况。这是个Ⅲ期研究,针对的就是HER2阳性胃食管结合部癌的初治晚期患者。咱知道,胃食管结合部癌这个位置挺特殊的,治疗起来也不容易,而HER2阳性呢,说明癌细胞有这么个特点。这个试验就是想看看曲妥珠单抗联合XELOX这种治疗办法,对这些患者会咋样。这块是重点,得记清楚。
要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,另外,还得预计能参与至少3个月。身体活动能力的评分也得达到一定要求,这能反映身体能不能耐受接下来的治疗。还有啊,病理确诊是HER2阳性胃食管结合部癌,而且是初治晚期,之前没试过针对这个病的全身性治疗。
不能参与的情况
要是有严重的心脏病,像心功能不全啥的,就不能参加。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
试验里会做什么
在试验中,会用到曲妥珠单抗联合XELOX的给药方式。曲妥珠单抗一般是静脉输注,具体剂量得根据患者体重来算。XELOX呢,就是卡培他滨加上奥沙利铂,卡培他滨是口服,奥沙利铂是静脉输注。给药频率上,奥沙利铂是每3周用一次,卡培他滨每天吃两次,连续吃两周,停一周,这样循环。曲妥珠单抗首次给药剂量会多一些,之后剂量会根据情况调整,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
想达到的目标
这个试验主要想看看这种联合治疗方法安不安全,患者用了之后会不会有啥严重的不良反应。再就是看看有没有效果,比如说肿瘤能缩小或者控制住的比例咋样,患者的生存期能不能延长。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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