咱来聊聊这个难治性NSCLC(肺腺癌)相关的二期试验,这试验是关于赛沃替尼和免疫药一起用的。NSCLC就是非小细胞肺癌,肺腺癌是其中一种,难治性的意思就是试过不少常规办法,效果不太好,这病对患者来说挺折磨的。这次二期试验,就是想看看这两种药一起用,会咋样。
###参与要满足的条件
能参与的话,得是MET阳性。简单说,就是身体里得有这么个特定指标,有这个才符合基础要求。年龄要求18到75岁,身体状态得符合标准,另外,还得预计能参与至少3个月。
身体状态方面,有几个关键的。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。还有血常规,像白细胞、血小板这些数值都得在规定范围。
有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
###不能参与的情况
要是对赛沃替尼或者免疫药里的成分过敏,那就肯定不行。有严重的心脏病,像没控制住的心律失常,或者有严重的肺部疾病,比如间质性肺炎,这都不能参与。之前接受过其他针对MET的靶向药治疗,也不符合条件。还有,要是有精神方面的疾病,没办法配合完成试验,也不行。
###试验里会做什么
给药方式呢,就是按规定的剂量用赛沃替尼和免疫药。赛沃替尼是口服,免疫药可能是打针之类的具体方式,得看试验安排。给药频率也有规定,会按照一定的时间间隔来,比如几天一次或者几周一次。每次给药时间也有要求,像有的药给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
试验过程中,会定期检查。要抽血看看血常规、肝肾功能这些指标有没有变化,还得做影像学检查,比如CT,看看肿瘤的情况。通过这些检查,盯着药在身体里的反应。
###想达到的目标
这试验主要想看看,赛沃替尼加上免疫药一起用,安不安全。就是看看用药之后,身体会不会出现严重的不良反应,像过敏啊,或者其他对身体有大影响的反应。
另外,也想知道这两种药一起用,对肿瘤有没有效果。比如肿瘤能不能缩小,或者病情能不能控制住不再发展。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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