这是一项针对难治性非小细胞肺腺癌的二期临床试验,主要研究DS-8201这种药加上免疫药一起用的效果啦。难治性的意思,就是试过不少常规办法,都没起到什么作用的情况。
###参与要满足的条件
能参与的情况,首先得是HER2阳性。HER2阳性简单说,就是身体里一种叫HER2的东西数量比较多,得通过专门的检查确定。年龄要求18到75岁,身体状态得符合标准,另外,还得预计能参与至少3个月。
不能参与的情况也得清楚。有严重心脏问题的不行,像心脏功能不好,不能正常跳动的。还有有严重感染,一直控制不住的也不行。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
###试验里会做什么
给药方式就是用DS-8201加上免疫药。DS-8201规格是30mg/6ml,每次输100mg,静脉输注。免疫药按照特定的方案来给。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率的话,DS-8201是每3周一次,免疫药根据具体药物和方案来定。每次给药前都要做些检查,像血常规、肝肾功能这些,看看身体能不能承受。
###想达到的目标
主要目标有两个。一是看看这种用药组合安不安全,也就是看看用药过程中会不会出现严重的不良反应,像过敏、器官功能损伤之类的。另一个就是看看有没有效果,也就是肿瘤能缩小或者控制住的比例怎么样。还会观察患者的生活质量有没有改善,比如身体疼痛有没有减轻,能不能更有精神做些日常活动。
这些都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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