咱来了解下这个关于晚期NSCLC(肺鳞癌)的Ⅲ期试验呢。晚期肺鳞癌患者,试过两线治疗都没效果,这试验或许能给他们多一个选择。
###试验基本情况
这是个Ⅲ期临床试验,针对的就是那些已经试过两线治疗但病情依旧进展的晚期NSCLC(肺鳞癌)患者。之前的治疗没起到作用,现在就看白蛋白紫杉醇加上安罗替尼这组合能不能行。一般到了晚期,治疗选择越来越少,患者也都盼着能有新办法控制病情。
###参与要满足的条件
能参与的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态得符合身体活动能力的评分标准,这俩都得满足。预计生存期得至少12周,这说明身体还能承受一定的治疗。另外,得有可测量的病灶,这样才能更好观察药物有没有效果。
不能参与的情况:有严重的心脏问题,像心功能不全这类,就不行。还有脑转移的患者,要是治疗后不稳定,或者还在吃那种剂量一直变的特定药,也不能参加。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
###试验里会做什么
给药方式是用白蛋白紫杉醇加上安罗替尼。白蛋白紫杉醇规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。安罗替尼的话,按照规定剂量吃就行。用药频率上,白蛋白紫杉醇是按周期来,具体得看试验安排。安罗替尼也是按周期吃,中间可能会根据身体情况调整剂量。在整个试验过程中,会定期检查身体各项指标,盯着看药物对身体的影响。
###想达到的目标
主要就是看看这两种药组合起来安不安全,用了之后会不会有严重的不良反应。再就是看看有没有效果,比如肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少,患者的生存时间能不能延长。要是这试验成功了,对于那些试过两线治疗失败的晚期肺鳞癌患者来说,可就多了一种有效的治疗选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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