咱来聊聊这个难治性NSCLC(肺腺癌)的Ⅱ期试验,就是拉罗替尼加上免疫药的这个。
###试验基本情况
这是个Ⅱ期的临床试验,针对的就是那些难治的肺腺癌患者。难治在哪呢,就是试过常规的办法没效果,患者们急需新的治疗方案。而这次试验把拉罗替尼和免疫药结合起来,看看能不能给这些患者带来转机。NTRK融合的患者是这次试验重点关注对象,之前针对这类患者的治疗手段有限,这次就想看看这两种药联合使用会有啥效果。这块是重点,得记清楚。
###参与要满足的条件
能参与的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,另外,还得预计能参与至少3个月。身体活动能力的评分得在一定范围内,说明身体还能承受试验过程中的各种安排。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况:有严重的心脏问题,像心功能不全之类的,就不太行了。还有,之前对拉罗替尼或者同类药物过敏的,也不能参加。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
###试验里会做什么
给药方式就是按照规定的剂量,给患者使用拉罗替尼和免疫药。拉罗替尼按照一定的量口服,免疫药通过静脉输注的方式给药。给药频率也有规定,拉罗替尼每天都得按时吃,免疫药则是按照特定的周期来输。每次给药时间也有要求,像静脉输注的免疫药,时间得超过60分钟,这点别弄错。整个试验过程中,会定期观察患者的身体反应,看看有没有不舒服的地方,还有各项身体指标的变化。
###想达到的目标
首要目标就是看看这两种药联合使用安不安全,毕竟安全是第一位的。之前没注意过这点,现在整理出来。看看患者用了之后会不会有严重的不良反应,要是不良反应太多太严重,那这个方案可能就不太可行。再一个就是看看有没有效果,肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少,要是用了之后肿瘤没变化甚至还长大了,那也不行。还得观察药在身体里吸收、代谢的情况,根据这些情况,说不定之后还能改一改用药的剂量或者方式,让治疗效果更好。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。
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