先来说说这个试验基本情况。这是个Ⅲ期的临床试验,针对的是晚期非小细胞肺癌里的肺鳞癌患者,而且是那些之前化疗失败的人。晚期肺鳞癌患者试过常规化疗办法没效果,这个试验或许能给他们多一个选择。
再讲讲参与要满足的条件。能进的情况,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准。预期生存期得有12周及以上。另外,之前化疗失败了,这是关键。还有,有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能进的情况呢,有严重的心脏病,像不稳定心绞痛、心肌梗死之类的。有严重的肺部疾病,比如间质性肺炎,影响到呼吸功能的。还有,对吉西他滨或者免疫药有过敏史的,肯定不行。
接着看看试验里会做什么。给药方式就是用吉西他滨加上免疫药。吉西他滨规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。免疫药按规定的剂量来,具体得看试验方案。给药频率呢,按照一定的周期来,比如多久一次,这得根据医生安排,但是会有详细说明。在试验过程中,会定期检查身体各项指标,像血常规、肝肾功能这些,盯着看药物对身体的影响。
还有讲讲想达到的目标。一方面是看看这个药组合起来用安不安全,身体能不能承受,会不会有严重的副作用。二来就是看看有没有效果,肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少。要是这个试验成功了,说不定能给晚期肺鳞癌后线治疗带来新的办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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