先来说说这个试验基本情况。这是针对肺腺癌罕见EGFR突变(G719X)的一个Ⅲ期试验,用的药是阿美替尼,而且是一线治疗。啥叫一线治疗呢,就是患者之前没做过靶向治疗,直接就用这个药来治。这块是重点,得记清楚,这试验针对的就是这类特定突变,而且是没试过靶向治疗的患者。
再看看参与要满足的条件。年龄要求18到75岁,身体状态得符合标准,另外,还得预计能参与至少3个月。身体状态这块,就是身体活动能力的评分得达标。之前没注意过这点,现在整理出来,要是身体活动能力太差,估计就不符合要求。还有啊,有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况也得说说。如果之前用过针对EGFR突变的靶向药,那就不行了,毕竟这是一线治疗的试验。还有,要是有严重的心脏病,或者肝肾功能有大问题,像肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min,这种情况也不符合条件。
试验里会做什么呢?肯定就是给药了,用的是阿美替尼。具体的给药方式、频率得按试验要求来。估计会定期给患者用药,然后观察身体的反应。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在这个过程中,会盯着看患者身体各项指标的变化,看看药在身体里吸收、代谢的情况怎么样。
想达到的目标呢,一来是看看阿美替尼用在这些患者身上安不安全,有没有啥严重的副作用。另一来,也想了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看这个药对治疗肺腺癌罕见EGFR突变(G719X)有没有效果。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
相关文章
返回