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肺腺癌ROS1罕见融合(SDC4-ROS1):恩曲替尼二线Ⅲ期,之前用克唑替尼没效果的来

先来说说这个试验基本情况。这是个Ⅲ期的临床试验,针对的是肺腺癌里一种比较罕见的情况,就是ROS1融合,具体是SDC4和ROS1融合。之前试过克唑替尼没效果的患者,这个试验可能是个新选择。

再讲讲参与要满足的条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,就是身体活动能力的评分得过关。另外,预期生存期得至少12周。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。

不能参与的情况也得知道。对恩曲替尼或者其他相关药物过敏的不能来。之前接受过其他ROS1靶向药治疗,除了克唑替尼,像色瑞替尼这些用过的不行。还有,有严重的心脏问题,比如心力衰竭没控制好的,不能参与。

试验里会做什么呢。患者会用上恩曲替尼,给药方式是口服。具体剂量得根据医生安排,一般来说,每天得按时吃。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗过程中,会定期检查,像血常规、肝肾功能这些,看看身体对药物的反应。

想达到的目标呢。一来是看看恩曲替尼用在这些患者身上安不安全,会不会有啥严重的副作用。另一来,了解下药物有没有效果,比如肿瘤能不能缩小或者控制住,也就是看看客观缓解率咋样。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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