难治性SCLC后线:鲁比卡丁+安罗替尼Ⅱ期,既往多线治疗失败的能入
<p>试验基本情况<br/>这是一项Ⅱ期的临床试验,针对的是难治性小细胞肺癌(SCLC)的后线治疗。难治性SCLC就是那些试过好多常规治疗办法,效果都不太理想的情况。在这种病已经经过多线治疗失败后,患者往往很无助。而这个试验呢,尝试把鲁比卡丁和安罗替尼这两种药结合起来,看看能不能给这些患者找到新的治疗途径。这两种药之前可能单独用过,但是联合起来效果咋样,还得通过这个试验来瞧瞧。<br/><br/>参与要满足的条件<br/>能参与的情况,年龄得在18到75岁之间,身体状态得符合身体活动能力的评分标准。而且之前经过多线治疗都失败了,这是关键条件。还有,预计生存期得至少12周,这样才能保证试验过程能顺利进行。<br/><br/>不能参与的情况也得注意。要是有严重的心脏问题,像没法控制的心律失常,那就不行。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。<br/><br/>试验里会做什么<br/>给药方式上,会用鲁比卡丁和安罗替尼。鲁比卡丁是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。安罗替尼则是口服,具体剂量会根据情况定。用药频率上,鲁比卡丁是每21天一个周期,安罗替尼是每天吃,吃两周停一周。在整个试验过程中,会定期检查患者的各项指标,像血常规、肝肾功能这些,盯着看药物对身体有没有啥不良影响。<br/><br/>想达到的目标<br/>这个试验主要想看看这两种药联合使用是不是安全。毕竟是新的组合,得了解下用药过程中会不会出现严重的不良反应。同时,也想知道对难治性SCLC有没有效果,比如说肿瘤能缩小或者控制住的比例咋样,患者的生存期能不能延长。要是这个试验能成功,对于那些之前多线治疗失败的患者来说,就多了一个选择。都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能给他们带来转机。<br/><br/></p>