试验基本情况
这是一个处于Ⅲ期的药物临床试验,针对的是晚期 NSCLC 患者,也就是晚期肺腺癌或者鳞癌患者啊。这些患者已经试过两线治疗办法,但都没起到作用。现在把安罗替尼和免疫药结合起来,看看这种组合能不能给患者带来更好的治疗效果。
参与要满足的条件
能参与的情况:患者年龄得在 18 到 75 岁之间,身体活动能力的评分得达标。之前试过两线治疗,可病情还是没改善。预计能参与至少 3 个月,生存期得在 12 周以上。肝肾功能这块,总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限,AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍,肌酐要么不超 1.5 倍,要么清除率得够 50mL/min。
不能参与的情况:要是有严重的心脏病、没控制好的糖尿病之类的严重疾病,就不能参与。之前对安罗替尼或者免疫药有过敏反应的也不行。还有,正在参与其他临床试验的患者也不符合条件。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少 4 周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么
患者要服用安罗替尼,同时使用免疫药。安罗替尼的服用频率和剂量会根据具体情况来定,免疫药则是按照一定的周期进行静脉输注,给药时间得超过 60 分钟,这点别弄错。在试验期间,患者得定期去检查,看看身体里肿瘤的情况,还有各项身体指标的变化。
想达到的目标
主要是看看安罗替尼和免疫药结合使用安不安全,会不会有严重的副作用。另外,也想了解下这种组合能不能让肿瘤缩小或者控制住,提高患者的生存质量,延长患者的生存期。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
NSCLC;安罗替尼;免疫药;Ⅲ期试验;参与条件