募癫痫患者
药物:布立西坦片
访视周期:16周
交通补贴 : 一次访视200,共计9次访视,1800元
收集资料:
1、既往病历,无时间要求,手写的最好不要,手写+公章可以试一下,
2、要求既往用药凭证
1 年龄在16~80周岁(含界值),男女均可(仅在法律允许且伦理上可接受的情况下可纳入非法定成年受试者)。
2 确诊为癫痫,且符合2017版国际抗癫痫联盟(ILAE)所制定的癫痫发作分类中局灶性发作或局灶性进展为双侧强直-阵挛发作的标准者。
3 脑电图(EEG)、脑磁共振成像(MRI)或计算机断层扫描(CT)(接受筛选前2年内的检查结果)符合局灶性癫痫发作诊断,并排除进行性结构性中枢神经系统病变或进行性脑病(EEG仅作为辅助诊断,并非对每例受试者的硬性规定)。
4 既往使用过至少2种抗癫痫药物(合并或顺序使用),在给药前8周≥8次局灶性癫痫发作,且在给药前12周内每4周≥2次的发作者。
5 给药前12周和试验过程中可稳定使用1~3种抗癫痫药(AED)(如使用苯巴比妥、苯妥英和扑米酮至少在给药前稳定20周),如苯二氮卓类药物使用(任何适应症)超过每周一次将被视为伴随的AED。允许使用迷走神经刺激术和脑深度刺激疗法(不计为伴随的AED),但需筛选前5个月之前植入,且在给药前至少12周、试验过程中保持稳定。
中心:
1.青岛大学附属医院
2.安阳市人民医院
3.吉林大学第一医院
4.广州医科大学附属第二医院
5.温州医科大学附属第一医院
6.河北医科大学第二医院
7.首都医科大学宣武医院
8.临沂市人民医院
9.东南大学附属中大医院
10.南阳医学高等专科学校第一附属医院
11.河南省人民医院
12.沈阳医学院附属中心医院
13.洛阳市第三人民医院
14.自贡市第一人民医院
15.武汉大学人民医院
16.延安大学咸阳医院
17.济宁医学院附属医院
18.山东省千佛山医院
19.广州市第一人民医院
20.四川大学华西医院