第一道，试验本身要获批。新药在做人体试验前，必须拿到药监部门的临床试验批准，并在药物临床试验登记与信息公示平台登记。
第二道，伦理审查。每个开展试验的医院都有伦理委员会，独立审查方案风险是否可控、知情同意书是否写清楚、受试者权益怎么保障。
第三道，知情同意。你必须自愿签字，签字前有权问任何问题，有权不签。
第四道，过程监管。不良反应要按规定上报，数据要接受核查。
一道都不能少，少一道就不是正规试验。
', '《中华人民共和国药品管理法》是上位法，规定药物临床试验必须经批准、必须符合质量管理规范。
《药物临床试验质量管理规范》，业内简称 GCP，是具体操作规则，从方案设计、知情同意、数据记录到受试者保护都有条文。
《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》管伦理审查这一环。
这三份文件都是公开的，可以在国家药监局和国家卫健委官网查到原文。
法规是公开的，谁都能查，不用听中介转述。
', '一，无资质开展。没有临床试验批件、没有伦理批件就招人用药，这不是试药，是非法行医。
二，向受试者收费。正规试验里受试者不交钱，体检、检查、用药的费用由申办方承担。收体检费、押金、名额保留费的，直接违法。
三，伪造知情同意。代签、催签、不给人看就让人签，都是问题。
四，买卖试验数据。这一条离受试者远，但它是整个行业被严管的根源。
收费和代签，是离你最近的两个违法点。
', '合法，而且是新药上市必经的一步。
一期试验主要看药物在人体内的代谢过程和耐受性，通常招健康志愿者，因为有对照才能分清哪些反应是药引起的。
健康人参加的前提同样是：有批件、有伦理审查、签知情同意、拿补偿而不是交钱。
补偿费是方案里列的一项正常支出，按占用时间、采血次数、住院天数计算。
健康人参加一期，是法定环节，不是灰色地带。
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四项都能对上，这个试验才值得往下走。
', '中介不是都不能用，但要分清他在做什么。
合法中介做的是信息整理和报名协助，不收你的钱，收入来自申办方或机构。
不合法的是：向你收费、承诺包进、让你签空白同意书、带你去没有资质的场地抽血。
遇到最后这几种，直接停，不要因为"已经体检了"就继续。
向你要钱的中介，本身就说明这个链条不对。
', '先说清楚：正规试验有一套处置流程。出现不良反应，研究医生要处置并记录，严重不良事件要按规定时限上报药监部门和伦理委员会。
如果认为权益受损，可以向开展试验的医院伦理委员会投诉，也可以向所在地药监部门反映。
试验期间你手里应该有一份签过字的知情同意书副本，以及研究医生的联系方式。没有这两样，就是不正规。
同意书副本和医生联系方式，是你唯一的凭据。
', '参加临床试验合法，受试者不付费，可随时退出。
本站做的是信息整理和报名协助，不做医学判断，也不承诺入组。
能不能参加，由研究机构按方案和你的检查结果判定。
合法、免费、可退出，这三条同时成立才叫正规试验。
')在本站填写报名表，或添加客服微信 shiyao3636（每天 8:00-22:00）。
发送姓名、年龄、所在城市（患者请附病理类型与既往治疗线），客服确认条件后安排初筛时间；报名、查重、体检均不收费。
能否体检、能否入组，由研究机构按试验方案与医学标准判断。