不联网7200元,中、重度脂肪肝患者 招募最高7200元
【研究药物】XXX片
【研究医院】北京、大庆、合肥、南昌、丽水、济南、重庆、株洲、昆明、广州、长春、长沙、深圳、郑州、福州
【志愿者获益】
1.免费体检
2.交通、误工、营养补助+依从性奖励共计7200元
【体检时间】随时安排
【入住时间】5次随访,最长访视84天
【招募人群】
中度、重度脂肪肝病患者
【时间安排】
随时安排
1) 18 岁≤年龄<65 岁的男性或女性
2) 6 周内未接受过调脂治疗,空腹 LDL- C≥3.6mmol/L(≥130mg/dL)
3) 体重指数(BMI)≥18kg/m2 且女性受试者体重≥45.0 kg,男性受试者体重≥50.0 kg
4) 空腹甘油三酯(TG)<5.65 mmol/L
5) 磁共振成像质子密度脂肪含量测定(MRI- PDFF)≥8%
【排除标准】
1) 未经控制的高血压病患者,筛选时/基线时收缩压 ≥160mmHg 和/或舒张压≥100mmHg
2) 患有1型糖尿病、或1个月内新诊断的2型糖尿病、或控制不佳的2型糖尿病(糖化血红蛋白≥8.5%)、或研究期间不能保持降糖方案不变的2型糖尿
【备注】
B超或者脂肪肝诊断、血脂(含有低密度脂蛋白/低密度胆固醇)的检测报告 符合入排的中重度脂肪肝患者