各合作医院招募受试者(补助23000元)(信息更新于2026年05月28日)
本项目由安徽医科大学附属第一医院、烟台毓璜顶医院、绵阳市中心医院开展,已通过伦理审批,全程正规合规,无任何报名费、押金及隐形收费。正规医疗机构直招受试者,更多正规招募项目可搜索公众号试验驿站。
本项目试验药物为Alpha-0261片,全程使用研究药物,无安慰剂设置,试验总周期85天,共计8次访视,首次给药阶段需要住院。补助包含交通、PK采血、误工、病理采集等费用合计13000元,全部随访顺利完成出组可额外获得10000元补助。跨城参与人员可报销交通费用,同时提供陪诊住宿费用,按实际花销报销。
全程时间节点安排:
试验周期总计85天,全程安排8次访视,首次给药需办理住院,具体时间以各研究中心安排为准。
补助薪资及打款说明:基础补助13000元,顺利完成所有随访出组额外发放10000元,总计23000元,相关费用按流程统一发放。
筛查体检项目:常规筛查、内窥镜及组织学相关检查
入组招募要求:
1.年龄18至75周岁,男女均可参与。
2.筛查前确诊溃疡性结肠炎时长不少于3个月,诊断结果需经由内窥镜或组织学检查确认。
3.确诊为中度至重度活动性溃疡性结肠炎,mMS评分为4~9分,其中便血子评分≥1,排便次数子评分≥1,结肠镜检查子评分≥2,三项子评分合计最低为4分,结肠镜相关评分由研究中心专业人员阅片判定。
4.经研究者评估,受试者对氨基水杨酸类、皮质类固醇、免疫抑制剂等常规疗法,或抗TNF-α、抗α4β7整合素、抗IL-12/23抗体类生物制剂疗效不佳或无法耐受。
5.若受试者服用氨基水杨酸制剂,入组前至少一周至试验全程需保持用药剂量稳定;若服用糖皮质激素,泼尼松龙每日剂量不超过20mg或等效药物,入组前至少一周至试验全程用药剂量保持稳定。
6.自愿签署知情同意书,能够遵守研究流程,按照试验方案完成全部研究内容。
报名所需资料:
1.溃疡性结肠炎确诊时长满3个月的相关病历资料。
2.既往用药记录。
3.肠镜检查报告。
研究中心:安徽医科大学附属第一医院、烟台毓璜顶医院、绵阳市中心医院。
可添加微信号shiyao39咨询报名
本招募信息实时更新,所有时间、流程及薪资发放均以各研究中心最终通知为准,符合条件即可报名。