广州中兴正远系统项目,体检间隔5天,有烟检、胸片,免费体检,住院13天结束,电话随访1次,总补贴10000元,发放至本人银行卡
研究药物:GRA2405吸入粉剂,用于治疗慢阻肺
筛选禁忌:胸片异常、吸烟者、既往参与过本项目体检者禁止报名;1个月内未接种任何疫苗
体检时间:5月27日早上8点空腹
住院时间:5月29日-6月11日,分批入组
随访安排:6月14日电话随访,无需到院
入选标准
1. 18-45周岁健康志愿者,男女不限,无重大疾病及传染病史(乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等)
2. 男性体重≥50kg,女性体重≥45kg,BMI 20-26
3. 近3个月未参加临床试验、未服用试验药物,未献血(>200ml)
4. 1个月内未使用任何药物(含维生素、凉茶、外用药、中药、保健品等)
5. 无过敏史(哮喘、荨麻疹、湿疹等),无药物、食物、花粉过敏
6. 试验期间及给药后3个月内,本人及伴侣采取有效避孕措施
7. 无晕针晕血、贫血、血管差,能接受统一饮食
8. 女性5月27日体检当天非月经期(尿常规需正常)
温馨提示:以上为主要标准,最终入组以全面体检及研究者判断为准;广州号短信通知,体检及住院安排以通知为准