###试验基本情况
这是一项Ⅱ期研究,主要针对的就是HER2阳性的晚期胃癌患者。咱们都知道,胃癌到了晚期,治疗难度那是相当大。而这次试验聚焦在曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗这两种药,看看它们一起用,能不能给这类患者带来新的治疗办法。之前也有不少治疗手段,但对于HER2阳性晚期胃癌患者来说,效果可能不太理想。这次试验就是想探索这两种药联合使用,在一线治疗没用过双靶方案的情况下,到底会有怎样的表现。这块是重点,得记清楚,是一线治疗没用双靶方案的患者才符合这次试验的基本方向。
###参与要满足的条件
年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合活动能力评分标准,这俩都得满足。之前一线治疗没使用过曲妥珠单抗和帕妥珠单抗双靶方案。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。预计生存期得在12周及以上。另外,还得预计能参与至少3个月。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择,参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
###不能参与的情况
有严重的心脏方面疾病,像心功能不全这类肯定不行。之前有过对曲妥珠单抗或者帕妥珠单抗过敏的,也不能参加。还有脑转移的患者,要是治疗后不稳定,或者还在吃特定的药,剂量也不稳定,那就不符合条件。这几种情况大家要注意,不符合就别勉强,毕竟试验有要求。
###试验里会做什么
给药方式主要是静脉输注。曲妥珠单抗和帕妥珠单抗具体的用量,会根据患者的身体情况,像体重这些来确定。给药频率按照规定的疗程来,一般会有专门的安排。每次给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在整个试验过程中,会定期对患者进行检查,看看身体各项指标的变化,像血常规、肝肾功能这些都得查,了解药物对身体产生的各种影响。
###想达到的目标
最主要的就是看看曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗用在HER2阳性晚期胃癌患者身上,到底安不安全。用药之后,会不会出现各种不良反应,对身体其他器官有没有不好的影响,这些都得盯着看。再就是看看有没有效果,比如说肿瘤能不能缩小或者控制住,患者的生存质量能不能提高,生存期能不能延长。通过这次试验,要是能摸索出一套有效的治疗方案,那对HER2阳性晚期胃癌患者来说,意义可就太大了。
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