###试验基本情况
这次是关于肺腺癌NTRK罕见融合(TPM3-NTRK1)的试验,用的药是拉罗替尼,而且是一线Ⅲ期试验。肺腺癌里这种NTRK罕见融合情况不多见,之前很多试过常规办法没效果的人,可能就盼着有新的治疗方式。这次试验就是针对这类患者,看看拉罗替尼能不能起到作用。Ⅲ期试验很关键,得大规模地测试药物到底安不安全、有没有效果,这对以后治疗这种病的用药选择很重要。
###参与要满足的条件
能参与的人,首先呢年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准。另外,得是没接受过NTRK靶向治疗的患者才行。还有,预计生存期得至少12周,这样才能保证整个试验过程能顺利进行。
从疾病方面来说,得确诊是肺腺癌,而且有NTRK罕见融合(TPM3-NTRK1)这种情况。像肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
###不能参与的情况
要是之前接受过NTRK靶向治疗,那就没办法参加了。另外,身体有其他严重的、不稳定的疾病,像严重心脏病、没控制住的糖尿病之类影响试验结果判断的,也不行。还有,对拉罗替尼或者类似药物成分过敏的,肯定不能参与,不然容易出大问题。
###试验里会做什么
试验中会用到拉罗替尼,给药方式应该是按照规定的剂量和频率来。具体的给药时间得超过60分钟,这点别弄错。会定期观察患者用药后的反应,看看身体各项指标有没有变化,像肿瘤大小有没有改变,身体有没有不舒服的地方。还得定期检查血常规、肝肾功能这些,盯着药在身体里吸收、代谢的情况,看看有没有啥不良反应。
###想达到的目标
这次试验主要就是想看看拉罗替尼用在一线治疗肺腺癌NTRK罕见融合(TPM3-NTRK1)患者身上,到底安不安全。看看用药后患者会不会出现特别严重的副作用,影响正常生活。再就是有没有效果,比如肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少,能不能延长患者的生存期,提高患者的生活质量。要是试验结果好,以后这类患者就多了一种有效的治疗药物。
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