这次要说的是关于肺腺癌的一个临床试验,主角是KRAS抑制剂这种临床药,而且是针对KRAS非G12C突变里的G12D突变类型,处于Ⅱ期阶段。这对很多肺腺癌患者来说,可能是个新机会,毕竟癌症治疗,多一种选择就多一分希望。
###试验基本情况
Ⅱ期临床试验,主要就是进一步看看这个KRAS抑制剂在针对肺腺癌KRASG12D突变患者身上,到底安不安全,有没有效果。之前可能做过一些前期研究,但这次规模更大,观察得更细致。这块是重点,得记清楚,这个试验专门针对的是肺腺癌里KRASG12D突变的情况,别的突变类型可不行。
###参与要满足的条件
能参与的话,年龄要求18到75岁,身体状态得符合标准,另外,还得预计能参与至少3个月。身体活动能力得有个评分,得达标。之前没接受过针对KRAS的靶向治疗,要是接受过别的抗癌治疗,得看结束多久了,得符合规定时间。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
###不能参与的情况
有严重心脏病的不行,像严重心律失常这类。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有严重感染没控制住的,或者有精神疾病没办法配合试验的,都不能参与。
###试验里会做什么
给药方式应该是按照规定的剂量来,具体剂量得看试验安排。给药频率也有要求,会按照一定的时间间隔来进行。每次给药时间得超过60分钟,这点别弄错。过程中会定期检查,像血常规、肝肾功能这些都得查,看看身体对药物的反应。还得记录症状变化,比如咳嗽、胸痛这些症状有没有改善。
###想达到的目标
最主要就是看看这个KRAS抑制剂用在肺腺癌KRASG12D突变患者身上,能不能让肿瘤缩小或者控制住,也就是看看客观缓解率怎么样。同时,得盯着药物的安全性,看看有没有严重的副作用。要是能在保证安全的情况下,让肿瘤得到控制,那这个药就算挺成功的。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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