试药员直招是一种新兴的试药模式，通过招募志愿者参加临床药物试验，来考核受试者的身体素质，评估受试者的用药安全性，是对受试者权益的一种保障。由于试药周期较短，可以为很多有用药需求却因经济能力不足而无法得到及时治疗的患者提供保障，减轻患者的经济负担。目前国内已有不少临床试验项目使用“试药”模式招募受试者。然而，由于一些招募中介在招募过程中存在违规行为，导致很多志愿者因造假或身体不适而无法参加临床试验，既浪费了大量人力物力和财力资源，又可能损害受试者的权益和健康。但由于很多志愿者对临床试验了解不深，甚至有个别人认为“试药”是一种违法行为，因此没有认真考虑报名的条件、自身身体状况是否能通过试验等问题，就盲目地参加了试药。
一些在网上招募志愿者的中介在招募过程中，承诺免费提供住宿、交通、体检等服务，并为志愿者提供工作机会。然而，一些志愿者却发现，自己一旦试药，不仅无法得到报酬，甚至连基本的生活都无法保障。
为了保障受试者的权益和健康，国家食品药品监督管理局颁布了《药物临床试验质量管理规范》（GCP）及相关实施细则，对临床试验项目实施的组织管理、受试者招募和试验用药品管理等做出了明确规定。
