试药体检为什么不合格

试药体检为什么不合格


临床试验在选择志愿者时,会从两个角度考虑。


一、科学性,即入选志愿者要满足临床研究要求,能较好地代表将来用药人群;


二、伦理性,临床试验的“入选标准”符合伦理规范,保证志愿者安全的前提下,确定其是否可以参与临床试验。志愿者在平台提交申请资料后,研究者将依据临床试验参与条件给出判断。


▲如果志愿者存在不符合相关条件的情况,研究者可能要求志愿者调节自身某一指标,合格后即可参与。


▲如果有的志愿者不符合临床试验的某一要求,且无法调节,则给出的最终反馈是不能参加临床试验。


所以,能否成功入组主要看志愿者自身情况以及是否符合该项试验要求。那么,怎样才知道自己可不可以成为受试者呢?四个最常见条件,大家可先自检一番。


一、BMI合格BMI指数(身体质量指数,简称体质指数),目前国际上常用于衡量人体胖瘦程度以及是否健康。志愿者的BMI值必须合格。


二、一年以内没有经过大手术临床试验存在一定风险,如果1年以内经历过手术,身体正处于虚弱和恢复期,不建议参与临床试验。


三、三个月以内没有参加过临床试验身体新陈代谢需要一定的时间,如果3个月内参与过其他临床试验,身体内很可能残留着用过的药物,这时就不宜再参与其他临床研究。既是为了保护身体健康,也是为了保证临床试验结果的准确性。四、没有抽烟和生活在二手烟的环境中绝大多数临床试验都要求受试者不抽烟,或没有长期处于二手烟环境中。这同样也是为了保证临床试验结果准确性。


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