患者试药招募-上海10650干眼症项目鼻喷雾剂

上海10650,干眼症患者招募


【适应人群】

干眼症患者

【实验药物】

OC-01鼻喷雾剂:一种刺激自然泪液分泌的新方法。

【时间安排】

预计2中7日体检,具体体检时间以电话通知为准,体检合格需住院两次:

第一周期:第1-3天住院三天,出院后第13天回访一次

第二周期:第26-29天住院四天,出院后第30天和第32天各回访一次,结束

【营养补贴】10650元

【入选标准】

1.眼睛干涩、烧灼感、畏光、流泪、异物感等不适症状,且满足以下要求:

2.年龄≥18周岁,男女不限,BMI≤30

3.筛选访视时,眼干燥评分(EDS)≥40

4.基线希尔默试验(局部麻醉)评分≤10 mm/5分钟;同一只眼,用棉拭子刺激鼻腔后STS至少增加7 mm。 

5.医生诊断为干眼(报名需要诊断证明或者病历)

【排除标准】

1.存在慢性或复发性鼻衄以及凝血功能紊乱病史,或研究者认为可能导致有临床意义的出血风险增加的其他状况。 

2.接受过鼻部或鼻窦手术(包括鼻烧灼术史),或这些部位受过严重创伤,影响了三叉神经功能。 

3.筛选访视前进行的鼻内检查确认存在:血管型息肉、严重的鼻中隔偏曲、慢性复发性鼻出血或严重的鼻道阻塞。 

4.目前正在接受经鼻持续气道正压通气治疗。 

5.患有严重心血管、肝脏、神经系统和恶性肿瘤等疾病

6.12个月内接受过角膜屈光手术,或3个月内接受过白内障超声乳化吸除术

7.3个月内参加过其他临床研究

【鼻部给药说明】

   本实验为鼻腔喷剂给药,入选需要棉签刺激鼻腔(类似鼻拭子查核酸操作),会有一定的鼻腔刺激性,有鼻部病变或鼻腔特别敏感的患者不能参加本实验。


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