二甲双胍应根据其有效性和耐受性进行个体化给药,且不得超过每日2000mg二甲双胍/20mg格列吡嗪的最大推荐剂量。该产品应与食物一起服用,并从较低剂量开始。剂量应如下逐渐增加,以避免低血糖(主要由格列吡嗪引起)和减少胃肠道不良反应(主要由二甲双胍引起)。可以针对个体患者确定能够完全控制血糖的最低有效剂量。
在初始治疗和剂量调整期间,应采取适当的血糖监测措施,以检测患者对本品的治疗反应,并确定最低有效剂量。此后应每三个月测量一次HbA1c(糖化血红蛋白),以评估治疗的有效性。所有二型糖尿病患者的治疗目的是降低FPG(空腹血糖)、PPG(餐后血糖)、HbA1c,使其尽可能达到或接近正常值。用HbA1c值来评价治疗反应是理想的,因为该值比单独使用FPG更能反映长期血糖控制情况。
尚无专门研究调查改用本品后使用格列吡嗪(或其他磺脲类药物)加二甲双胍的患者的安全性和有效性。在这些患者中,血糖控制可能发生变化,高血糖症或低血糖症,应密切监测二型糖尿病患者治疗方法的任何变化。
该产品用作初始治疗。
对于仅通过饮食和运动疗法不能令人满意地控制高血糖的二型糖尿病患者,推荐的起始剂量是本品(250mg/2.5mg),每天一次,每次一粒,随食物服用。对于FPG值在280 ~ 320 mg/dl范围内的患者试药员,初始剂量可考虑二甲双胍格列吡嗪500mg/2.5mg,每日2次,每次1粒。尚未确定本品对FPG值超过320mg/dL的患者的有效性。为了将血糖控制在合适的水平,可以增加剂量,每两周增加一片,直到二甲双胍和格列吡嗪的最大剂量为每天1000mg/10mg或2000mg/10mg,可以分批服用。在使用本品进行初始治疗的试验中,没有每日总剂量超过2000mg/10mg的临床经验。
特殊患者群体
该产品不建议孕妇或儿童使用。由于肾功能下降的可能性,老年患者应使用保守的初始和维持剂量,并且在任何剂量调整前应评估肾功能。一般来说,老年患者、疲劳和营养不良患者不应将剂量增加到最大剂量,以避免低血糖的风险。尤其是老年患者,必须监测肾功能,以防止二甲双胍相关的乳酸性酸中毒。